◀ＡＮＣ▶
강원도에는 식품의약품안전처 지방청이 없어
도내 의료기기 업체들이 인·허가를 받는데
어려움이 많은데요.
식약처가 원주에 규제지원센터를 전국에서
처음으로 설립하기로 했는데, 실질적인 도움이 되기엔 부족하다는 지적입니다. 유나은 기잡니다.
◀ＥＮＤ▶
◀ＶＣＲ▶
정형외과용 의료기기 제품을 생산하는 업체.
제품 개발 등 인,허가를 받을 일이 생길때마다
서울을 찾고 있습니다.
이동시간만 왕복 4시간이 넘고,
업무처리에는 더 많은 시간이 걸립니다.
지역에는 식약처 지방청이 없기 때문입니다.
도내 의료기기 업체 164곳이 모두 비슷한
고충을 겪고 있습니다.
이렇다보니 의료기기 업계, 상공회의소와
정치권까지 나서 식약처 강원지방청 설립을
요구해왔습니다.
그러자 식약처가 원주에 규제지원센터를
설립하기로 했습니다.
전국에서 처음입니다.
원주의료기기테크노밸리 안 사무실 공간에
식약처 직원 3명 정도가 상주하며 7월부터
본격적인 업무에 나설 계획입니다.
(s/u)하지만 규제지원센터는 지역에서 요구한
식약처 강원지방청과는 별개의 산하기관이어서
한계가 있습니다.
여전히 의료기기 인,허가 업무는
서울지방청이나 충북 오송 식약처 본청에서
받아야 합니다.
주로 상담과 자문을 맡게 될 것으로 보여
달라지는 건 크게 없을 것이란 반응입니다.
◀ＩＮＴ▶
"업무를 바로바로 처리할 수 있는 그런 기관이
필요하다는 말씀입니다. 그런 지방청 역할을 못해준다면 별로 의미가 없다고 생각합니다"
식약처는 강원지방청 설립에 대해서는
즉답을 피하고, 부처간 협의에 나서겠다는
원론적 입장입니다.
◀ＳＹＮ▶
"식약처에서도 필요성을 충분히 이해하고
그부분에 대해서 공감을 가지면서 정부내에서
협의를 진행할 수 있도록 하겠습니다."
제조업 기반이 약한 강원도의 한계를 극복하고
국내 의료기기 수출액의 15%를 차지할 정도로
성장해온 원주 의료기기 산업.
특히 강원도는 2019년 디지털 헬스케어 분야
규제자유 특구로 지정되면서 각종 실증 사업
등이 추진되고 있는데,
실질적인 도움이 되기 위해서는
규제지원센터만으로는 부족하다는 지적입니다.
MBC뉴스 유나은입니다.
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